Недавно опубликованное постановление Конституционного суда РФ вызвало широкий общественный резонанс, утверждая, что строгая защита прав патентообладателей на дорогостоящие препараты не всегда отвечает интересам российского общества. Этот вывод стал результатом разбирательства по делу о лекарственном препарате для лечения муковисцидоза.
Принудительная лицензия и ее значение
Американская фармацевтическая компания "Вертекс Фармасьютикалз Инкорпорейтед" разработала препарат "Трикафта", который активно используется в России с 2021 года через дистрибьютора "Санофи Россия". В то же время аргентинская компания создала дженерик "Трилекса", который должен был получить лицензию на продажу, но "Вертекс" отказался от такого соглашения.
Компания "МИК" обратилась в суд с просьбой о предоставлении принудительной лицензии. Суд первой инстанции отклонил иск, однако апелляция установила, что "Вертекс" не предоставила достаточное количество препарата для рынка и обязала компанию предоставить необходимую лицензию.
Судебная практика обратилась к КС с вопросом о конституционности положений в Гражданском кодексе, предоставляющих возможность принудительного лицензирования.
Интересы общества превыше всего
КС подчеркнул важность жизни и здоровья граждан, отмечая, что высокая стоимость лечения орфанных заболеваний противоречит гуманитарному предназначению государства. В постновлении утверждается, что доступность препаратов является важнейшим аспектом, служащим общественным интересам.
По данным Минздрава, стоимость "Трикафты" достигает 20 тысяч долларов США за упаковку, тогда как дженерик "Трилекса" стоит около 8 тысяч долларов. Сэкономленные средства при использовании дженериков могут быть направлены на лечение других сложных заболеваний.
Патенты и их пределы
КС указал, что патентная защита не должна превращаться в непробиваемую монополию. Процесс инновационного развития требует от фармацевтических компаний ответственного подхода к ценовой политике и качеству продукции. Суд подчеркнул, что устойчивое здравоохранение невозможно при отсутствии доступных лекарств, утверждая, что принудительная лицензия может простимулировать рынок к развитию и повышению качества.
Эти выводы звершили обоснование, почему патентообладатели должны учитывать рынок и потребности пациентов, а не только свои коммерческие интересы. Судебные решения по таким делам, согласно КС, должны быть тщательно обоснованы, учитывая специфику каждый случая.
